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申基医药 | 家庭自测OTC热门爆款来袭!

申基医药 | 家庭自测OTC热门爆款来袭!

  • 分类:公司新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2022-04-04
  • 访问量:0

【概要描述】2022年4月1日,江苏申基生物科技有限公司全资子公司南京申基医药科技有限公司(简称“申基医药”)研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《医疗器械注册证》(注册证号:国械注准20223400427)。

申基医药 | 家庭自测OTC热门爆款来袭!

【概要描述】2022年4月1日,江苏申基生物科技有限公司全资子公司南京申基医药科技有限公司(简称“申基医药”)研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《医疗器械注册证》(注册证号:国械注准20223400427)。

  • 分类:公司新闻
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  • 发布时间:2022-04-04
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2022年4月1日,江苏申基生物科技有限公司全资子公司南京申基医药科技有限公司(简称“申基医药”)研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《医疗器械注册证》(注册证号:国械注准20223400427)。

 
 
该试剂盒采用双抗体夹心法,以固相免疫层析形式定性检测人体鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原,诊断快速、操作便捷、对设备和人员要求相对核酸检测较低。主要适用于医疗机构以外的非专业人士自行使用(即自我检测),可对原始株、Alpha株、Beta株、Delta株、Omicron株等各种VOC均能实现很好的检出效果。

 

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)多规格展示

 

申基医药新冠抗原检测试剂广受好评!
 


此次申基医药获批的新型冠状病毒抗原检测试剂盒通过检测受检者鼻拭子以确定受检者是否存在新型冠状病毒感染。无论是从操作的简便性和结果的准确性上,都更加满足当前新冠病毒检测需求。在全球疫情防控中,申基医药新型冠状病毒抗原快速检测试剂成为强有力的检测工具!
 

申基医药新冠抗原检测试剂相关资质证明


此前,该产品已获得欧盟CE、欧盟HSC common list 白名单,并在德国、法国、葡萄牙、乌克兰、荷兰、西班牙、立陶宛、日本、泰国、秘鲁、比利时等多个国家和地区获得准入资质,经过多个国家的权威机构的多重验证,多维度证明了申基医药新冠病毒抗原检测优异的产品性能和良好的用户体验。
 

申基医药OTC居家自检产品线

 

目前,申基OTC居家自检产品线已涵盖了传染病检测、毒品检测、妇女健康等多个领域。

 

申基医药OTC居家自检产品线

 

毒品类 

 

传染病系列

 

图片

 

宠物健康

食品安全

图片

胃肠类

 

图片

 

妇女健康

 

图片

 

优生优育

 

心肌类

 

 

 

随着国内“抗原筛查+核酸确诊”的模式普及,申基医药新冠病毒抗原检测试剂盒将全力配合国家新型冠状病毒检测策略,提高“早发现”能力,积极开发群众“早报告”意识,助力国家各地区加速应对疫情防疫工作,为疫情防控贡献力量!

 

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