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南京申基医药新冠病毒抗原检测试剂盒进入法国新冠检测产品白名单

南京申基医药新冠病毒抗原检测试剂盒进入法国新冠检测产品白名单

  • 分类:公司新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-10-12
  • 访问量:0

【概要描述】10月12日,南京申基医药研发的“新冠病毒抗原检测试剂盒SARS-COV-2 Nucleocapsid(N) Antigen Rapid Detection Kit (Colloidal gold method)”获得法国药品与健康产品安全局(ANSM)批准,进入法国新冠自测产品白名单!

南京申基医药新冠病毒抗原检测试剂盒进入法国新冠检测产品白名单

【概要描述】10月12日,南京申基医药研发的“新冠病毒抗原检测试剂盒SARS-COV-2 Nucleocapsid(N) Antigen Rapid Detection Kit (Colloidal gold method)”获得法国药品与健康产品安全局(ANSM)批准,进入法国新冠自测产品白名单!

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  10月12日,南京申基医药研发的“新冠病毒抗原检测试剂盒SARS-COV-2 Nucleocapsid(N) Antigen Rapid Detection Kit (Colloidal gold method)”获得法国药品与健康产品安全局(ANSM)批准,进入法国新冠自测产品白名单!

  ANSM是法国药品与健康产品安全局的简称,疫情下,ANSM制定了针对新冠抗原检测产品的临时准入政策,在获得ANSM的准入许可后产品将登记在推荐使用清单上(简称"法国白名单"),法国自测产品白名单在各国白名单中申请难度最高,含金量也最高。目前通过法国SANTE网站公布的Antigen抗原自测名单内企业较少,南京申基医药与国际品牌雅培等企业名列其中。

  

新冠病毒

 

  

新冠病毒

 

  (图片来源:法国药品与健康产品安全局官网)

  南京申基医药“新冠病毒抗原检测试剂盒SARS-COV-2 Nucleocapsid(N) Antigen Rapid Detection Kit (Colloidal gold method)获得法国紧急授权许可,意味着南京申基医药的新冠抗原自测试剂盒可以在法国进行售卖,法国的市民可以自行通过超市或药店购买该产品进行自我检测,这将为法国疫情防控提供有力的支持。

  

新冠病毒

 

  

新冠病毒

 

  SARS-COV-2 Nucleocapsid(N) Antigen Rapid Detection Kit (Colloidal gold method) 用于检测人鼻拭子样本中的新型冠状病毒抗原,并且对德尔塔(Delta)毒株等多种全球流行性毒株均可检测,10分钟即可获得结果。此前,该产品已获得欧盟CE、日本、伊朗、立陶宛、印尼、乌克兰等多个国家和地区的准入资质,为全球新冠疫情防控贡献了坚实的力量。

  产品特点:

  ● 采样方便(非侵入式样本采集,方便个人及家庭对新冠病毒的自主检测)

  ● 操作简单(便捷操作,无需专业设备)

  ● 检测快速(10分钟即可快速获取检测结果)

  ● 结果准确(高度准确,媲美PCR检测)

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