技术参数
产品描述
【摘要】
本产品用于体外定性检测人体全血、血清、血浆中是否存在的HIV1/2/O型抗体。
整个检测过程只需要10-15分钟，操作简单，具有快速、准确、高灵敏等特点，特别适合疑似病人筛查，医院检验科、特殊科室(输血、术前、急诊科等)，疾控系统(防疫站)，出入境检疫等场所普查(体检)使用。
【检验原理】
本产品采用高度特异性的抗体抗原反应及胶体金层析分析技术来定性检测血标本中是否含有HIV-1，2型或者group O型抗体。
试纸条上含有事先固定在膜上(T1，T2)测试区的抗体,0型(T1)和重组HIV-1/2型(T2)抗原。测试时，将待测血标本滴入试剂盒的加样孔中，标本中HIV-1/2/0型抗体与预包被在膜上的重组抗原—胶体金标记结合物反应。然后，混合物在毛细效应下向上层析，在测试区(T1和T2)与固定在膜上的重组HIV-1/2/o 型抗原反应。
如果标本中含有HIV抗体，在测试区内(T1和T2)会出现红色条带，T1出现红色线条或者T2出现红色线条或者T1和T2同时出现红色线条都表明是阳性结果。如果在测试区内(T1和T2)没有出现红色条带，则血标本中不含有HIV抗体，表明是阴性结果。无论抗HIV抗体是否存在于血标本中，混合物都会继续向上层析至质控区(C)，出现一条红色条带。质控区内(C)所显现的红色条带是判定是否有足够量血标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为诊断试剂的内控标准。
【检验方法】
1.检测前应将未开封的试剂置于室温中，使试剂的温度达到平衡。
2.沿切口部位撕开铝箔袋，取出试剂盒平放在干净的台面上，用滴管垂直滴入1~2滴血清、血浆或全血样本于试剂条检测项加样孔中，再滴加2-3滴稀释液，开始计时。
3. 10分钟读取结果。15分钟内结果有效。
【检测方法及结果判读示意图】详见说明书
技术参数
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检测原理 |
胶体金法 |
产品形式 |
板型/条型 |
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样本类型 |
血清/血浆/全血 |
包装规格 |
1/25/50 人份/盒 |
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检测时间 |
10分钟之内 |
有效期 |
18个月 |
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储存温度 |
4～30℃ |
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