梅毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

　　【摘要】

　　本产品用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中是否存在梅毒抗体抗体。

　　梅毒螺旋体是引起人类梅毒的病原体，是性传播疾病中危害较重的一种。早期诊断梅毒可以杜绝传染源，及时治疗。梅毒抗体诊断试剂采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术，定性检测全血/血清/血浆中是否含有梅毒抗体，从而协助临床判断人体是否受到梅毒螺旋体的感染。

　　本产品不需要任何仪器，整个检测过程只需要10-15分钟。操作简单，具有快速、准确、高灵敏等特点，特别适合疑似病人自检筛查，医院检验科、特殊科室(输血、术前、急诊科等)，疾控系统(防疫站)，出入境检疫等场所普查(体检)。

　　【检验原理】

　　梅毒试剂条采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术来定性检测全血/血清/血浆中是否含有梅毒抗体，采用双抗原夹心法定性测定血液样本中的梅毒抗体。在硝酸纤维素膜上的检测线和控制线处分别包被梅毒重组抗原和羊抗鸡抗体。检测加样后，样本在毛细现象下层析，沿纸条向前移动。如样本中含有梅毒抗体时，标记的Au-TP Ag 2复合物经过检测线结合形成“Au-TP Ag 2-TP Ab -TP Ag 1”夹心物而凝聚显色，从而在检测区(T)出现一条红色条带，游离的胶体金标记的鸡IgY则在控制线处与羊抗鸡抗体结合反应出现一条红色条带;无论被检样本中是否存在梅毒抗体，复合物都会继续向上层析至控制区(C)，反应出现一条紫红色条带。控制区(C)所呈现的红色条带是判断层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

　　【检验方法】

　　1.检测前应将未开封的试剂条置于室温中，使试剂的温度达到平衡。

　　2.依据产品类型进行检测。

　　条型产品：

　　将试纸的加样端插入待检样本中(注意不要超过MAX线)等待5-20秒，等样本在NC膜上层析时取出，平放后开始计时。

　　卡型产品：

　　沿切口部位撕开铝箔袋，取出试剂条平放在干净的台面上，用滴管血清血浆：吸取血清或血浆样本，缓慢滴加3滴于加样孔上，开始计时。

　　全血：用吸管吸取样本，然后垂直滴加1-2滴于加样孔,然后滴加1-2滴稀释液。加样后开始计时。

　　3.10分钟读取结果，30分钟内结果有效。