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淋球菌/沙眼衣原体抗原联合检测试剂盒(胶体金法)
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淋球菌/沙眼衣原体抗原联合检测试剂盒(胶体金法)

适用于各医疗机构对女性宫颈分泌物和男性尿道拭子样本中的淋球菌和沙眼衣原体抗原进行体外定性检测,用于上述病原体感染的辅助诊断。
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  【摘要】

  适用于各医疗机构对女性宫颈分泌物和男性尿道拭子样本中的淋球菌和沙眼衣原体抗原进行体外定性检测,用于上述病原体感染的辅助诊断。

  淋球菌,学名是病奈瑟菌,是淋病的病原体。淋病(gonorrheae)的主要表现为泌尿生殖道的化脓性感染,如尿道炎、宫颈炎和直肠炎等。如不及时治疗,淋球菌可侵入泌尿生殖道的其他部位,引起附睾、前列腺、输卵管及盆腔等器言的炎症,甚至可经血液传播到全身其他部位,形成淋菌性关节炎、腱炎、心内膜炎、膑膜炎等合并症但另一方面,也有5%一20%的男性和60%的女性病人呈无症状经过。淋病的实验室诊断对确诊淋病具有重要作用。淋球菌的实验室检查有;1)分泌物涂片显微镜检查;2)淋球菌培养法;3)抗原检测法,包括酶联免疫法、免疫层析法、直接免疫荧光法等,4)核酸扩增试验,包括PCR,TMA;5)其它的实验室检查方法,如氧化酶试验等。

  沙眼衣原体是一种细胞人寄生的微生物, 可侵犯眼、生殖道和其它脏器。沙眼衣原体引起的泌尿生殖道感染已成为常见的性传播疾病,它可引起男性尿道炎、附睾炎、女性宫颈炎、盆腔炎等多种疾疾, 尤其是在与淋球菌等其他病原体合并感染时可加重疾病的发展并引起其它并发症。沙眼衣原体是引起阴道炎和宫颈炎的重要病原菌。由于受感染的人中,有关70%一80%的女性和多达50%的男性常表现为无临床症状, 所以其实验室诊断具有重要作用。沙眼衣原体的实验室检查方法有1)细胞培养法;2)抗原检测法;3)核酸扩增试验, 包括PCR,TMA 等;4)其它的实验室睑查方法包括血清学量验等。

  淋球菌及沙眼衣原体感染的实验诊断中,培养分离病原体的方法虽然特异性好,但耗时长,不利于及时诊断及治疗酶免疫试验、免疫荧光试验及PCR 检方法需要较高的实验条件,实验人员需要较为熟练的分子生物学操作技术,使其只能在具备分子生物学实验条件的医院开展;本产品是一种快速免疫学方法。鉴于淋球菌及沙眼衣原体感染泌尿生殖道的部位相同,症状相似,且常合并感染,故可用二联检测试剂盒,在仅需一次取样及标本处理过程的条件下,同时完成两种病原体的检测,极大地方便了患者及临床检验人员。

  【检验原理】

  本品采用免疫层析双抗体夹心法的原理:淋球菌/沙眼衣原体抗原二联检测卡中含两根并联的测试条,采用抗原抗体反应及免疫层析技术来定性检测临床标本中是否含有淋球菌/沙眼衣原体。

  测试时,将处理过的标本滴入检测卡各个加样孔内,液体标本与金标结合垫中预先包被的用胶体金标记的淋球菌/沙眼衣原体特异性抗体及胶体金标记的鸡IgY混合。然后,混合物随之在毛细效应下向另一端层析。如果是阳性标本,胶体金标记的淋球菌/沙眼衣原体抗体先与标本中的淋球菌/沙眼衣原体抗原结合形成胶体金抗体一抗原复合物,在层析过程中经过测试区时,复合物会被固定在测试区的另一个淋球菌/沙眼衣原体抗体所捕获,形成胶体金抗体一抗原一抗体(固定于膜上)的夹心复合物,在相应的到测试区(T)内会出现一条红色条带。如果是阴性标本,由于不含淋球菌/沙眼衣原体抗原, 则相应的测试区(T)内不能形成上述夹心复合物,将没有红色条带出现。膜上的质控区(C)内固定有羊抗鸡抗体,将捕获混合物中层析过来的胶体金标记的鸡IgY, 在质控区(C)形成胶体金标记鸡IgY一羊抗鸡抗体(固定于膜上)的复合物。因此,无论淋球菌/沙眼衣原体抗原是否存在于临床标本中,对照线区(C)内所显现的红色条带是判定是否有足够标本,层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。

  【检验方法】

  1.检测前应将未开封的试剂置于室温中,使试剂的温度达到平衡。

  2.根据以下方法处理标本:

  向标本处理管中滴入标本处理液A 8滴,立即放入已取样拭子,挤压标本处理管,并转动拭子15次,然后将拭子在标本处理管中静置2分钟;向标本处理管中滴入标本处理液B 8滴,挤压标本处理管,并转动拭子15次,静置1分钟后,沿管壁挤压拭子后,取出拭子弃之,盖上标本处理管的滴头。

  3. 向加样孔中滴入3滴处理过的标本液,开始计时。

  4. 10 分钟读取结果,30 分钟内结果有效。

【检验结果的解释】

淋球菌/沙眼衣原体抗原联合检测试剂盒(胶体金法)

技术参数

检测原理

胶体金法

产品形式

板型/条型

样本类型

颈/尿道拭子

包装规格

1/25/50 人份/盒

检测时间

10分钟之内

有效期

18个月

储存温度

 4~30℃

 

 

关键词:
淋球菌/沙眼衣原体抗原联合检测试剂盒(胶体金法)
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