技术参数
产品描述
【摘要】
适用于体外定性检测人精液中的精子SP10蛋白。
精子浓度可用于男性不育症的辅助诊断和疗效观察，为适龄夫妇的生育计划给予指导。
【检验原理】
本试剂采用免疫层析技术，应用双抗体夹心法检测人精液中的特异性蛋白SP10。检测时当精液样本中含有SP10蛋白浓度高于或等于最低检出限时，精液中的精子SP10蛋白与胶体金标记的SP10单单克隆抗体结合成反应复合物，在层析作用下反应复合物沿着硝酸纤维素膜向前移动，被硝酸纤维素膜上检测区(T)预包被的SP10单克隆抗体捕获，并最终形成一条肉眼可见的红色反应线，此时结果为阳性;相反，当精液样本中不含有精子SP10蛋白或者精子SP10蛋白浓度低于最低检出限时，则检测区(T)无红色反应线出现，此时结果为阴性。无论样本中是否含有精子SP10蛋白，在质控区(C)都会形成一条红色反应线。
【检验方法】
检测应在室温下进行，检测前需仔细阅读使用说明书，并使检测用材料平衡至室温后进行操作，操作步骤如下：
1.取样：将精液全部直接射于取样杯中 ，如精液有遗漏，用清水清洗取样杯，并在规定时间内再次取样;
2.将取样杯中的精液摇匀并静置60分钟，待精液液化呈流动状液体;
3. 取精液转移器轻轻搅拌取样杯中的精液样本10次左右，直到样本充分混合;
4.用精液转移器吸取精液样本0.1ml(吸取过程中不能有气泡、固体或者粘稠物质)，完全转移至直立的收集管中;
5.拧紧收集管的盖子并颠倒混匀5~10次，如果样本还是很粘稠，则需再颠倒混匀10次;
6.沿袋切口部位撕开 ，取出测试卡平放于台面上，并做好标记;
7.待收集管中的混合物静置2分钟后，柠开收集管上的盖帽 ，将混匀样本溶液垂直滴加2滴于加样区;
8. 5分钟后观察显示结果，10分钟内结果有效。
【检测方法及结果判读示意图】详见说明书
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