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新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原快速检测试剂盒
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新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原快速检测试剂盒

本产品不需要任何仪器,用于定性检测人体口腔、鼻腔中新型冠状病毒。整个检测过程只需要10-15分钟,操作简便,灵敏度高,便于早筛及无症状患者的筛查和治疗效果判断。
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产品描述

  【摘要】

  本产品不需要任何仪器,用于定性检测人体口腔、鼻腔中新型冠状病毒。整个检测过程只需要10-15分钟,操作简便,灵敏度高,便于早筛及无症状患者的筛查和治疗效果判断。

  【检验原理】

  本产品采用双抗体夹心法和胶体金免疫层析法原理定性检测人咽/鼻拭子样本中的新型冠状病毒抗体。试剂条的结合垫包被有胶体金-鸡IgY-COVID-19单克隆抗体1复合物,膜上检测区包被有一株COVID-19单克隆抗体2,将待测样本处理后滴加至加样孔中,在层析作用下,样本分别与结合垫、膜上检测区包被的两株COVID-19单克隆抗体进行反应,形成双抗夹心结构,复合物中的鸡IgY与质控区包被的羊抗鸡IgY进行抗原抗体反应。

  检测时,样本在毛细效应下进行层析。如被检样本中含有 COVID-19 时,金标COVID-19单克隆抗体 I与 COVID-19结合形成复合物,在层析过程中与固定在检测线COVID-19单克隆抗体II结合形成“Au-COVID-19单克隆抗体I-COVID-19-COVID-19单克隆抗体 II”夹心物,从而在检测区(T)出现一条紫红色条带;反之,检测区(T)不出现紫红色条带。无论被检样本中是否存在新型冠状病毒抗体,复合物都会继续向上层析至控制区(C),与羊抗鸡IgY 抗体反应出现一条紫红色条带。控制区(C)所呈现的紫红色条带是判断层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。

  【检验方法】

  1. 检测前应将未开封的试剂置于室温中,使试剂的温度达到平衡。

  2. 沿切口部位撕开铝箔袋,取出试剂条平将其置于水平、干燥的平面上。

  3. 咽/鼻拭子标本:先将稀释液倒入抽提管,使用咽/鼻拭子进行采样后,放置于抽提管液面以下,从拭子折断处将拭子折断抽提管内,盖上管盖,左右摇晃混匀。

  4. 垂直滴加 2-3滴样本于加样孔中,开始计时。

  5. 10分钟读取结果,15分钟内结果有效。

江苏申基生物科技有限公司

 

【检测方法及结果判读示意图】详见说明书

江苏申基生物科技有限公司

技术参数

检测原理 胶体金法 产品形式 板型/条型
样本类型 尿液/唾液 包装规格 1/25/50 人份/盒
检测时间 10分钟之内 有效期 18个月
储存温度 4~30℃    
关键词:
新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原快速检测试剂盒
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