　　本产品采用双抗体夹心法和胶体金免疫层析法原理定性检测人唾液样本中的新型冠状病毒抗体。试剂条的结合垫包被有胶体金-鸡IgY-COVID-19单克隆抗体1复合物，膜上检测区包被有一株COVID-19单克隆抗体2，将待测样本处理后滴加至加样孔中，在层析作用下，样本分别与结合垫、膜上检测区包被的两株COVID-19单克隆抗体进行反应，形成双抗夹心结构，复合物中的鸡IgY与质控区包被的羊抗鸡IgY进行抗原抗体反应。

　　检测时，样本在毛细效应下进行层析。如被检样本中含有 COVID-19 时，金标COVID-19单克隆抗体 I与 COVID-19结合形成复合物，在层析过程中与固定在检测线COVID-19单克隆抗体II结合形成“Au-COVID-19单克隆抗体I-COVID-19-COVID-19单克隆抗体 II”夹心物，从而在检测区(T)出现一条紫红色条带;反之，检测区(T)不出现紫红色条带。无论被检样本中是否存在新型冠状病毒抗体，复合物都会继续向上层析至控制区(C)，与羊抗鸡IgY 抗体反应出现一条紫红色条带。控制区(C)所呈现的紫红色条带是判断层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

　　【检验方法】

　　1. 检测前应将未开封的试剂盒置于室温中，使温度达到平衡。

　　2. 测试卡放至室温后，打开测试卡的铝箔袋。

　　3. 取下测试卡的蓝色盖，将测试卡放入口中，2分钟后取出测试卡，盖上测试卡的蓝色盖。

　　4. 水平放置测试卡，在10-15分钟内读取显示的结果。该结果在15分钟内有效。

操作流程

SARS-COV-2 Nucleocapsid (N)Antigen Rapid Detection Kit (Colloidal gold method) — Saliva Test (Lollipop style)

【检测方法及结果判读示意图】

技术参数

检测原理	胶体金法	产品形式	板型/条型
样本类型	尿液/唾液	包装规格	1/25/50 人份/盒
检测时间	10分钟之内	有效期	18个月
储存温度	4～30℃