技术参数
产品描述
【摘要】
本产品不需要任何仪器，用于定性检测人体中新型冠状病毒 IgG/IgM 抗体，整个检测过程只需要 10-15 分钟，操作简便，灵敏度高。
IgG 抗体检测适合疑似病人筛查，患者治疗效果跟踪，判断痊愈患者是否具有二次感染风险。
IgM 比 IgG 具有更早的升高和下降趋势并且前期含量高，便于早筛和治疗效果判断。
【检验原理】
新型冠状病毒 IgG/IgM 抗体检测采用间接法和胶体金免疫层析法原理定性检测人血清血浆中的新型冠状病毒抗体。以金标 COVID-19 重组抗原和兔抗 IgG 作为指示标记物，在硝酸纤维素膜上的 M 线、G 线和 C 线处分别包被抗人 IgM 抗体、抗人 IgG 抗体和羊抗兔 IgG。检测时，样本在毛细效应下层析。如被检样本中含有抗 COVID-19 IgG 抗体时，金标 COVID-19 重组抗原与COVID-19 IgG 抗体结合形成复合物，在层析过程中与固定在检测线 2 处的抗人 IgG 抗体结合形成“Au- COVID-19 重组抗原-COVID-19 IgG 抗体-抗人IgG 抗体”夹心物，从而在检测区(G)出现一条紫红色条带;如被检样本中含有抗 COVID-19 IgM 抗体时，金标 COVID-19 重组抗原与 COVID-19 IgM 抗体结合形成复合物，在层析过程中与固定在检测线处 1 的抗人 IgM 抗体结合形成“Au- COVID-19重组抗原-COVID-19 IgM抗体-抗人IgM抗体”夹心物，从而在检测区(M)出现一条紫红色条带;反之，检测区(G)(M)不出现紫红色条带。无论被检样本中是否存在新型冠状病毒抗体，复合物都会继续向上层析至控制区(C)，与羊抗兔 IgG 反应出现一条紫红色条带。控制区(C)所呈现的紫红色条带是判断层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
【检验方法】
1.检测前应将未开封的试剂条置于室温中，使试剂的温度达到平衡。
2.使用采血针采取指尖血，第一滴血液可能含有过多的体液，会影响测试结果，因此请使用无菌棉签擦拭掉第一滴血液。
3.沿切口部位撕开铝箔袋，取出试剂条平放在水平、干燥的台面上。用滴管垂直滴入 1 滴指尖血样本或血清、血浆、全血标本(约 25μL)于加样孔中，再滴加 2 滴稀释液，开始计时。
4. 10 分钟读取结果。15 分钟内结果有效。
操作流程
【检测方法及结果判读示意图】
技术参数
| 检测原理 | 胶体金法 | 产品形式 | 板型/条型 |
| 样本类型 | 尿液/唾液 | 包装规格 | 1/25/50 人份/盒 |
| 检测时间 | 10分钟之内 | 有效期 | 18个月 |
| 储存温度 | 4～30℃ |
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