技术参数
产品描述
【摘要】
本产品不需要任何仪器，用于定性检测人体中新型冠状病毒(SARS-COV-2)的中和抗体，整个检测过程只需要10-15分钟，操作简便，灵敏度高。
便于接种新冠疫苗人群的筛查和接种疫苗后的效果判断。
【检验原理】
新型冠状病毒中和抗体是接种新型冠状病毒疫苗或感染新型冠状病毒后人体产生的一种具有保护作用的抗体，中和抗体具有识别新型冠状病毒的表面S RBD蛋白、阻断S RBD与细胞表面特异性受体(ACE2)结合的功能，发挥抗病毒作用。中和抗体是否产生及其产生数量或效价是接种新冠疫苗后一项重要免疫保护效果指标，也是疫苗评估和质控的重要依据，同时也可以用于评估新型冠状病毒感染后的治疗效果及其治愈评价的重要指标之一。本试纸条通过S-RBD双抗原夹心法检测新冠病毒中和抗体。取接种疫苗后的样本滴在试纸条加样区，加入两滴稀释液，血样会在毛细作用下向前层析，经过加入ACE2的样品垫和喷上标记RBD抗体的胶体金结合垫后进入NC膜区域，如果样本中不含有中和抗体，样品垫里的ACE2会与结合垫里的RBD抗体结合，T线不会显色。如果样本中含有中和抗体，会阻断样品垫中的ACE2和胶体金上的RBD结合，T线上会产生胶体金标记的S-RBD、血清中的抗体与检测线上包被的RBD形成的复合物，表现为检测线显色，血清中的抗体含量与检测线显色强度成正比。反应结束后，直接肉眼观察显色情况。
【检验方法】
1. 检测前应将未开封的试剂条置于室温中，使试剂的温度达到平衡。
2. 使用采血针采取指尖血。第一滴血液可能含有过多的体液，会影响测试结果，因此请使用无菌棉签擦拭掉第一滴血液。
3. 沿切口部位撕开铝箔袋，取出试剂盒平放在水平、干燥的台面上。用滴管垂直滴入1滴约指尖血样本或血清、血浆、全血标本(约25μL)于加样孔中，再滴加2滴稀释液，开始计时。
4. 10分钟读取结果。15分钟内结果有效。
操作流程
【检测方法及结果判读示意图】
技术参数
| 检测原理 | 胶体金法 | 产品形式 | 板型/条型 |
| 样本类型 | 尿液/唾液 | 包装规格 | 1/25/50 人份/盒 |
| 检测时间 | 10分钟之内 | 有效期 | 18个月 |
| 储存温度 | 4～30℃ |
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