技术参数
产品描述
【摘要】
本产品用于体外定性检测人鼻腔、咽拭子样本中新型冠状病毒(SARS-CoV-2)、甲型/乙型流感病毒(FluA/FluB)、合胞病毒(RSV)抗原。
【检验原理】
新型冠状病毒(SARS-CoV-2)、甲型/乙型流感病毒(FluA/FluB)、合胞病毒(RSV)抗原联合检测试剂盒(胶体金法)是基于免疫胶体金技术与免疫层析技术所研发的快速诊断试剂产品，将新冠N蛋白抗原单项胶体金标记免疫层析检测试纸条、甲型/乙型流感病毒抗原胶体金标记免疫层析联合检测试纸条、合胞病毒(RSV)抗原单项胶体金标记免疫层析检测试纸条组装成四联检试剂盒。采用双抗体夹心法定性测定鼻腔拭子、口咽拭子样本中新型冠状病毒抗原、甲型/乙型流感病毒抗原、合胞病毒抗原。样本加到检测卡各加样孔后，借助毛细作用移行至层析区，胶体金标记颗粒由于抗原抗体反应富集，形成或不形成肉眼可见的胶体金红色反应带，从而实现对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)、甲型/乙型流感病毒及合胞病毒抗原的检测，并作出存在与否的判定。
【检验方法】
1.检测前应将未开封的试剂置于室温中，使试剂的温度达到平衡。
2.沿切口部位撕开铝箔袋，取出试剂条平放在干净的台面上，
l 瓶装裂解液：
在抽提管中加入12-15滴(约400μL)裂解液
l 单人份裂解液：
在抽提管中加入蝴蝶管装全部裂解液
(注意：请将裂解液瓶子垂直在样本抽提管上方滴加，避免使滴头部位接触样本抽提管的管壁;请勿添加过量裂解液，以免导致因样本稀释而产生假阴性结果)
3.将取样后拭子浸入抽提管的液面以下，充分搅拌旋转拭子大约10秒钟，需使样本与裂解液完全混合。
4.用手指捏样本抽提管壁，尽量挤干拭子上的溶液后将其取出。
5.加样及结果判读
缓慢滴加3滴稀释液样本于加样孔上，开始计时，等待显色条带的出现。
10分钟读取结果，15分钟内结果有效。
(注意：由于样本反应的不充分，可能产生错误的结果，不可在10分钟以内判读;由于超过判读时间试剂干燥可能使检测结果发生变化，也不可在15分钟以后判读。)
操作流程
【检测方法及结果判读示意图】
技术参数
| 检测原理 | 胶体金法 | 产品形式 | 板型/条型 |
| 样本类型 | 尿液/唾液 | 包装规格 | 1/25/50 人份/盒 |
| 检测时间 | 10分钟之内 | 有效期 | 18个月 |
| 储存温度 | 4～30℃ |
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