新型冠状病毒、甲型/乙型流感病毒、合胞病毒抗原联合检测试剂盒（胶体金法）

　　【摘要】

　　本产品用于体外定性检测人鼻腔、咽拭子样本中新型冠状病毒(SARS-CoV-2)、甲型/乙型流感病毒(FluA/FluB)、合胞病毒(RSV)抗原。

　　【检验原理】

　　新型冠状病毒(SARS-CoV-2)、甲型/乙型流感病毒(FluA/FluB)、合胞病毒(RSV)抗原联合检测试剂盒(胶体金法)是基于免疫胶体金技术与免疫层析技术所研发的快速诊断试剂产品，将新冠N蛋白抗原单项胶体金标记免疫层析检测试纸条、甲型/乙型流感病毒抗原胶体金标记免疫层析联合检测试纸条、合胞病毒(RSV)抗原单项胶体金标记免疫层析检测试纸条组装成四联检试剂盒。采用双抗体夹心法定性测定鼻腔拭子、口咽拭子样本中新型冠状病毒抗原、甲型/乙型流感病毒抗原、合胞病毒抗原。样本加到检测卡各加样孔后，借助毛细作用移行至层析区，胶体金标记颗粒由于抗原抗体反应富集，形成或不形成肉眼可见的胶体金红色反应带，从而实现对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)、甲型/乙型流感病毒及合胞病毒抗原的检测，并作出存在与否的判定。

　　【检验方法】

　　1.检测前应将未开封的试剂置于室温中，使试剂的温度达到平衡。

　　2.沿切口部位撕开铝箔袋，取出试剂条平放在干净的台面上，

　　l 瓶装裂解液：

　　在抽提管中加入12-15滴(约400μL)裂解液

　　l 单人份裂解液：

　　在抽提管中加入蝴蝶管装全部裂解液

　　(注意：请将裂解液瓶子垂直在样本抽提管上方滴加，避免使滴头部位接触样本抽提管的管壁;请勿添加过量裂解液，以免导致因样本稀释而产生假阴性结果)

　　3.将取样后拭子浸入抽提管的液面以下，充分搅拌旋转拭子大约10秒钟，需使样本与裂解液完全混合。

　　4.用手指捏样本抽提管壁，尽量挤干拭子上的溶液后将其取出。

　　5.加样及结果判读

　　缓慢滴加3滴稀释液样本于加样孔上，开始计时，等待显色条带的出现。

　　10分钟读取结果，15分钟内结果有效。

　　(注意：由于样本反应的不充分，可能产生错误的结果，不可在10分钟以内判读;由于超过判读时间试剂干燥可能使检测结果发生变化，也不可在15分钟以后判读。)